FDA对Hearthy Foods公司发出严重警告：GMP违规和胶原蛋白错误标签

2026年2月10日，FDA向洛杉矶膳食补充剂和食品制造商Hearthy Foods, Inc.发出正式警告信，指其违反现行良好生产规范(CGMP)规定和产品错误标签问题。2025年3月19日至4月14日，FDA对该公司位于加州洛杉矶帝国街2043号的工厂进行了突击检查，发现了风险分析、卫生控制和标签准确性方面存在的严重缺陷。这些违规行为反映了FDA对未能满足即食乳清蛋白分离物和胶原蛋白产品安全标准的制造商的执法行动。

发生了什么

FDA的警告信由所有人Riaz A. Surti收到，详细列举了2025年3月至4月期间检查中发现的多项制造违规行为。FDA检查人员在2025年4月14日检查结束时发布了483表格(检查观察表)。Hearthy Foods分别在2025年4月24日和8月11日提交了两份书面回应，但FDA认为这些违规行为没有得到充分纠正或处理，因此发出了正式警告信。

根据FDA的说法，Hearthy Foods的即食(RTE)乳清蛋白分离物按照《联邦食品、药品和化妆品法》第402(a)(4)条被归类为掺假产品，意味着它