# FDA警告Nupack Inc.存在生产缺陷和非法药物声称

> FDA在2024年向Nupack Inc.发出警告信，指控其违反药品生产质量管理规范标准且营销膳食补充剂时做出未授权的药物声称。这反映了补充剂生产中持续存在的合规漏洞。

**Published:** 2026-05-11T14:18:40.213571+00:00 · **Author:** dietarysupplement.ai · **Category:** 法规

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FDA警告Nupack Inc.存在生产缺陷和非法药物声称
美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年向Nupack Inc.发出警告信，指控其严重违反现行药品生产质量管理规范（cGMP）标准，并在营销膳食补充剂时做出未授权的药物声称。监管机构发现该公司未能建立质量控制程序、维护生产记录以及调查产品质量问题——这些缺陷影响了消费者对含有车前子、玛卡等成分的补充剂的信心。Nupack被要求在十五个工作日内纠正所有违规行为，否则面临产品查封和法律禁令的威胁。

## 发生了什么

FDA对Nupack Inc.生产设施的检查发现了现行药品生产质量管理规范中的多项缺陷。根据[ConsumerLab对警告信的报道](https://www.consumerlab.com/recalls/nupack-nutrition-fda-warning-letter-cgmp-drug-claims/)，检查员发现该公司未能建立和维护书面程序，确保膳食补充剂按照既定规格生产。该设施也缺乏充分的环境监测系统，未能维护记录证明按照规格进行了过程中和成品测试。

除了生产缺陷外，FDA还发现了将Nupack多种产品描述为药物的非法营销声称。这些声称暗示补充剂可以诊断、治愈、缓解、治疗或预防疾病——这些措辞越过了监管红线，将合法的结构功能声称（如


## 资料来源
- [Nupack Nutrition Warned for Manufacturing Violations, Claims about Psyllium and Maca](https://www.consumerlab.com/recalls/nupack-nutrition-fda-warning-letter-cgmp-drug-claims/) — ConsumerLab.com

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*本文使用 [Claude AI](https://claude.com)（Anthropic）协助运营。新闻内容由大语言模型（Google Gemini）协助起草，发布前经编辑审核。参见 [编辑方针](https://dietarysupplement.ai/zh/about/editorial-policy/)。*

*免责声明：本文仅供参考，不构成医疗建议。在开始、停止或组合服用任何膳食补充剂之前，请咨询合格的医疗保健专业人员。本文相关声明未经美国食品药品监督管理局（FDA）评估。*