# FDA召回Better Weather Fix Elixir含未标注的克拉托姆生物碱 > FDA于2026年5月11日宣布召回XD Investments LLC生产的Better Weather Fix Elixir膳食补充剂，原因是含有未标注的镇痛碱和镇痛伪吲哚酯等克拉托姆活性生物碱，可能引发类阿片效应和危险的药物相互作用。 **Published:** 2026-05-26T15:39:23.899664+00:00 · **Author:** dietarysupplement.ai · **Category:** 安全 [网页版](https://dietarysupplement.ai/zh/news/fda-recalls-better-weather-fix-elixir-for-undeclared-kratom-alkaloids-d692dda5/) · [English](https://dietarysupplement.ai/news/fda-recalls-better-weather-fix-elixir-for-undeclared-kratom-alkaloids-d692dda5/) ![FDA召回Better Weather Fix Elixir含未标注的克拉托姆生物碱](https://dietarysupplement.ai/images/news/fda-recalls-better-weather-fix-elixir-for-undeclared-kratom-alkaloids-d692dda5.png) FDA召回Better Weather Fix Elixir含未标注的克拉托姆生物碱 2026年5月11日，FDA宣布召回XD Investments LLC生产的Better Weather Fix Elixir膳食补充剂。该产品含有未在标签上标注的镇痛碱和镇痛伪吲哚酯—从克拉托姆植物中提取的活性生物碱。本次召回在[FDA官方召回数据库](https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts)中列为II类召回，暴露了膳食补充剂标签实践中的严重漏洞，可能使消费者暴露于意想不到的药理学效应和严重的药物相互作用。未标注的活性成分会带来不可预测的健康风险，尤其是对正在服用药物或患有慢性病的个人。此举强调了FDA持续保护消费者免受错误标注膳食补充剂产品伤害的决心。 ## 发生了什么 根据[FDA召回数据库](https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts)，XD Investments LLC启动了对Better Weather Fix Elixir膳食补充剂的召回，因为该产品含有未在标签上标注的镇痛碱和镇痛伪吲哚酯。该召回于2026年5月11日正式列出，属于II类安全隐患。购买这些补充剂的消费者应立即停止使用，并将产品退回购买地进行退款。 召回通知已发布在FDA官方安全警报页面上，供医疗保健提供者、药剂师和公众查阅。XD Investments LLC负责管理所有受影响库存从流通渠道中的移除。该公司与FDA在执行召回方面的合作是不符合标签要求的膳食补充剂产品自愿市场撤销的标准程序。 ## 信息来源的观点 镇痛碱是克拉托姆（Mitragyna speciosa）中的主要精神活性生物碱，克拉托姆是一种原产于东南亚的热带植物。该化合物充当部分μ-阿片受体激动剂，表现出剂量依赖性效应：低剂量时具有刺激样特性，高剂量时具有镇静和镇痛作用。镇痛伪吲哚酯是镇痛碱经过氧化形成的结构类似物，可能表现出类似的药理学活性。 研究表明，含有这些生物碱的克拉托姆产品可以在长期使用时产生类阿片戒断症状，与由细胞色素P450酶代谢的药物相互作用（包括许多常见的抗抑郁药、抗组胺药和降血压药），并具有成瘾的潜力。FDA将未标注的活性成分列为严重违规，因为消费者无法就潜在副作用、药物相互作用或禁忌症做出知情决定。 ## 深入分析 Better Weather Fix Elixir召回反映了膳食补充剂行业的更广泛趋势：一些制造商销售含有未标注克拉托姆生物碱的产品，将其作为膳食补充剂来规避更严格的药物批准途径。在美国，克拉托姆产品处于监管灰色地带。FDA已向销售含克拉托姆产品的公司发出多份警告信，并提议限制克拉托姆销售，但该化合物在大多数州仍可合法作为膳食补充剂销售。这为一些制造商隐瞒克拉托姆内容，以模糊的专有混合配方或植物学名称掩盖镇痛碱的存在提供了动力，使消费者和医疗保健提供者无法了解真实成分。 从2020年到2026年，FDA加强了对含有具有阿片样、刺激或致幻特性的生物碱的植物补充剂的监测。这一执法浪潮源于国会对克拉托姆产品安全性的审查，以及与克拉托姆使用相关的不良事件报告，包括癫痫发作、肝脏损伤和类阿片戒断症状。Better Weather Fix Elixir案例表明，自愿披露和准确标签在整个补充剂行业中的应用仍然不一致，造成持续的公共卫生挑战。 ## 这对消费者意味着什么 **如果您购买了Better Weather Fix Elixir，请立即停止使用，并将其退回零售商或制造商以获得退款。**不要尝试用完剩余的剂量。 如果您已服用此产品并出现恶心、便秘、嗜睡、眩晕或排尿困难等症状，请联系您的医疗保健提供者，并披露使用该特定产品的情况。如果可能，请向您的医疗提供者提供批次号和购买日期。 如果您正在服用阿片类止痛药（如曲马多、可待因或处方阿片类药物）、苯二氮卓类药物（如阿普唑仑或劳拉西泮）或镇静抗抑郁药（如舍曲林、帕罗西汀或阿米替林），您面临与未标注镇痛碱发生危险药物相互作用的高风险。如果您在服用这些药物期间使用过该产品，请立即告知您的药剂师和医生。 购买膳食补充剂时，请仔细阅读标签，并验证完整的成分清单，该清单应同时包含通用名称和科学名称的具体植物化合物。如果补充剂标签没有清楚地标识所有活性植物成分，请在使用前联系制造商寻求澄清。请注意，克拉托姆产品有时以替代名称销售，或被模糊地描述为 ## 资料来源 - [Recalls, Market Withdrawals, & Safety Alerts](https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts) — U.S. Food and Drug Administration - [Recalls and Warnings for Vitamins and Dietary Supplements](https://www.consumerlab.com/recalls/) — ConsumerLab.com --- *本文使用 [Claude AI](https://claude.com)（Anthropic）协助运营。新闻内容由大语言模型（Google Gemini）协助起草，发布前经编辑审核。参见 [编辑方针](https://dietarysupplement.ai/zh/about/editorial-policy/)。* *免责声明：本文仅供参考，不构成医疗建议。在开始、停止或组合服用任何膳食补充剂之前，请咨询合格的医疗保健专业人员。本文相关声明未经美国食品药品监督管理局（FDA）评估。*